Iš prabangių ir skambiai pristatytų vaistų – pavojaus ženklai?

Balandžio mėnesį Europos vaistų agentūra (EVA) gavo duomenų apie kepenų vėžio (kepenų ląstelių karcinomos) atsinaujinimo riziką pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas tiesiogiai veikiančiais antivirusiniais vaistais prieš hepatitą C. Manoma, kad pacientams, gydytiems tiesiogiai veikiančiais antivirusiniais vaistais, kyla didesnė kepenų vėžio atsinaujinimo rizika nei pacientams, kuriems šis gydymas nebuvo skirtas.

EVA, atsižvelgdama į gautus duomenis apie galimą kepenų vėžio atsinaujinimo riziką, išplėtė tiesiogiai veikiančių priešvirusinių preparatų, skirtų lėtiniam hepatitui C gydyti, pakartotinį vertinimą. Į šių vaistų sąrašą įtraukti šie vaistiniai preparatai (veiklioji medžiaga): Viekirax (ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras), Sovaldi (sofosbuvirumas), Olysio (simepreviras), Harvoni (ledipasvirumas, sofosbuvirumas), Exviera (dasabuviras). Visi šie vaistai yra receptiniai, Viekirax ir Exviera preparatai – kompensuojami. Vaistų kaina svyruoja nuo 17 tūkst. EUR iki 27 tūkst. EUR. Vienintelis Exviera vaistas neperžengia kelių tūkstančių ribos – pakuotė kainuoja apie 1500 EUR.

Pristatyti kaip itin efektyvūs vaistai

Praėjusių metų rugpjūčio mėnesio pabaigoje Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija pasiūlė įtraukti į kompensuojamųjų vaistinių preparatų sąrašą „naujus žymiai efektyvesnius vaistus, skirtus lėtinio, labai pažengusio Hepatito C gydymui (kai kepenų fibrozė įvertinta 3 ar daugiau balų pagal METAVIR klasifikaciją)“. Skelbta, kad vaistinių preparatų Viekirax/Exviera derinys taikomas anksčiau nuo Hepatito C negydytiems pacientams yra efektyvus beveik 100 procentų, o iš pacientų, kurie buvo nesėkmingai  gydyti nuo šios ligos kitais vaistais, pasveiksta 98 procentai. Be to, jau minėtas Viekirax/Exviera derinys, lyginant su ankstesnės kartos vaistais, žymiai sutrumpina lėtinio Hepatito C gydymo trukmę. Didžioji dalis pacientų pasveiksta po 12 savaičių gydymo kurso.

Lig tol metu pacientams, sergantiems lėtiniu virusiniu Hepatitu C gydymui skiriamas pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinys arba pegiliuoto alfa interferono, bocepreviro ar telapreviro derinys, kurių įsigijimo išlaidos kompensuojamos 100 procentų bazinės kainos. Prognozuota, kad vaistų Viekirax/Exviera deriniu pirmais metais būtų gydomi 175 pacientai, antrais – 160, o trečiais – 126 pacientai (dėl žadamo didelio šių vaistų efektyvumo būtų išgydoma 98–100 proc. tais metais gydytų pacientų ir pacientų skaičius, kuriems būtų reikalingas gydymas, mažėtų).

EVA pakartotinį šių vaistų vertinimą pradėjo po šių metų balandžio mėnesį atlikto tyrimo rezultatų, kai paaiškėjo, kad pacientams, kurie buvo gydyti tiesiogiai veikiančiais priešvirusiniais preparatais, atsinaujinusio kepenų vėžio rizika yra didesnė nei tų, kurie nebuvo gydyti šiais vaistais.

Lėtinis virusinis C hepatitas – tai hepatito C viruso sukeltas ilgiau nei šešis mėnesius besitęsiantis kepenų uždegimas, galintis pasireikšti besimptome ligos forma ar nespecifiniais simptomais, o ilgai progresuojant ligai gali pradėti formuotis kepenų cirozė ir kepenų ląstelių vėžys.

 

Palikite komentarą